双日株式会社于2010年后半期，在海外开始了通用名药物（Generic）制剂化事业。通过在海外的医药品制剂化，构筑为国内Generic制药厂家提供从原料到最终产品（医药品中间体～医药品原药料～医药品（制剂））的一整套医药品服务的体制。

双日的化学品・机能素材部门致力于医疗保健与生活科学事业，在医药品领域，特别重视通用名药物（Generic）事业。至今为止，医药品原药料制剂化业务仅限于日本国内，2005年日本政府修订药事法后，海外的最终制剂化也得到了认可，因此我们才得以开始海外的通用名药物（Generic）制剂化事业。

目前，双日从中国及印度的符合GMP标准（医药品等制造管理及品质管理相关标准）的医药品原药料厂家进口医药品原药料（原药）及中间体。伴随药事法的修订，从海外进口医药品原药料的企业也被定义为“制造业者”，伴随变化，双日马上完善了内部体制，为申请海外医药品原药料厂家的外国制造业者认证及实施GMP适合性检查做准备，同时，为实行称为登记原簿（MF）制度的原药料及原材料的登记完善了体制，充实并强化了医药品质的管理体制。

双日为应对国内Generic制药厂家的要求，除医药品原药料之外，还承担了中间体的受托制造，今后还将通过在海外的制剂化事业，开展Generic厂家在海外的委托制造。

同时，为配合Generic制药厂家的项目，与国内外的中间体及医药品原药料厂家等合作，除产品（中间体、原药料、医药品制剂）外，进一步强化GMP适合性调査等软件方面的业务，构建能够满足所有Generic医药品相关需求的体制。

随着少子高龄化问题日趋严重，有关医疗保健与生活科学的需求也日益增大。今后，在抑制医疗费高涨等影响下，通用名药物市场必将扩大，双日将以“安心”和“安全”为宗旨，构筑从原药料及中间体的供给到海外制剂化的一整条价值链，强化医药品的品质管理。

GMP（ Good Manufacturing Practice）

为确保医药品制造中的质量而制定的制造管理及品质管理标准。以化学依据为基准验证品质情况的体制。

登记原簿（MF）制度

原药料（原药）等的制造业者如不愿将制造方法等专有知识向审批申请者公开，可事先将含有专有知识的信息登记在登记原簿（MF）上，制剂的审批申请者在审批申请资料中只标注原药料生产用制剂等的MF登记编号，审查当局将MF中记载的原药料详细信息作为审批申请资料的一部分进行审查。美国及欧盟已开始运用登记原簿，以此制度可实现国际统合。